AGC Biologics, Pyramid Pharma Services와 전략적 제휴 통해 미국 충전·완제 사업 확대

신규 협력을 통해 임상 프로그램을 위한 무균 충전·완제 및 의료기기 조립을 포함해, 원료의약품부터 완제의약품까지 간소화된 통합 서비스를 제공

시애틀, July 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AGC Biologics가 Pyramid Pharma Services와 전략적 파트너십을 체결하면서, 신약 개발사들은 미국 내 제조를 위한 새롭고 최적화된 선택지를 이용할 수 있게 됐다. 이번 협력은 AGC Biologics의 원료의약품(Drug Substance) 개발 및 제조 전문성과 Pyramid의 무균 충전·완제(Fill-Finish) 역량을 결합해 차별화된 미국 기반 서비스를 제공하며, 개발사들에게 완전히 통합된 공급망 솔루션을 제공한다.

이번 파트너십을 통해 고객은 미국 내에서 바이알(액상 및 동결건조), 프리필드 시린지(사전 충전 주사기), 카트리지 등을 포함한 종합적인 무균 충전·완제 서비스를 이용할 수 있다. 또한 통합 서비스에는 임상 프로그램을 위한 의료기기 조립, 라벨링, 2차 포장(Secondary Packaging) 서비스도 포함된다.

AGC Biologics의 원료의약품 개발 및 제조 전문성과 Pyramid의 무균 완제의약품 제조 경험을 결합함으로써, 이번 협력은 초기 개발 단계부터 상업 생산에 이르기까지 끊김 없고 효율적인 개발·생산 경로를 제공한다. 고객은 통합 프로젝트 관리, 복잡성 감소, 업무 인계 절차 최소화의 혜택을 누릴 수 있으며, 이를 통해 환자들에게 치료제를 더욱 신속하게 공급할 수 있게 된다.

AGC Biologics의 최고사업책임자(CBO)인 크리스토프 빈터할터(Christoph Winterhalter)는 “우리는 항상 고객의 요구에 귀 기울이며, 고객이 목표를 달성할 수 있도록 돕는 솔루션을 제공하고 있다”며 “이번 미국 기반 충전·완제(Fill-Finish) 서비스는 미국 내 전 공정을 수행하기를 원하거나 반드시 미국 내 생산이 필요한 개발사들에게 시애틀 생산시설이 최적의 선택지가 될 수 있도록 한다”고 말했다. 그는 이어 “포유류 세포 및 미생물 기반 제조 분야에서 축적한 우리의 전문성과, 신뢰할 수 있는 무균 완제 생산 역량을 입증한 파트너의 강점을 결합함으로써, 개발사들은 AGC Biologics와 단일 계약만으로 간소화되고 통합된 공급망을 통해 제품을 환자에게 공급할 수 있는 이상적인 경로를 확보하게 된다”고 덧붙였다.

이번 신규 서비스는 AGC Biologics가 기존에 유럽에서 제공해온 충전·완제 역량을 보완하는 것으로, 고객에게 지역적 유연성을 제공하는 동시에 미국 기반의 강력한 생산 옵션을 추가해 관세 부담에 대응하고 공급망 안정성을 강화할 수 있도록 지원한다.

Pyramid Pharma Services는 무균 주사제(Sterile Injectable) 의약품 개발 분야에서 약 40년의 경험을 보유하고 있으며, 이 가운데 26년은 GMP(우수의약품제조관리기준) 제조, 10년 이상은 상업 생산을 수행해왔다. 또한 품질, 신뢰성, 규제 대응 역량에서 탄탄한 실적을 쌓아왔다. 이 회사는 복잡한 제형 개발, 동결건조(Lyophilization), 대규모 기술 이전(Technology Transfer)에 대한 높은 기술력을 바탕으로 개발 단계부터 상업화까지 효율적인 진행을 지원한다. 서비스 범위는 제형 및 공정 개발, 임상 및 상업용 충전·완제, 의료기기 조립, 라벨링, 포장, 종합 분석 서비스에 이른다.

Pyramid Pharma Services의 최고경영자(CEO)인 디르크 랑게(Dirk Lange)는 “이번 파트너십은 고객에게 진정으로 통합된 솔루션을 제공하는 데 있어 중요한 진전”이라며 “양사의 강점을 결합함으로써 개발 과정을 단순화하고 위험을 줄이며 개발 일정을 단축해 고객이 중요한 치료제를 보다 효율적으로 시장에 출시할 수 있도록 지원할 것”이라고 말했다.

주요 파트너십 내용

• 미국 기반의 엔드투엔드 통합 서비스: 원료의약품(Drug Substance)부터 완제의약품(Drug Product) 생산, 충전·완제(Fill-Finish), 의료기기 조립, 포장에 이르기까지 원스톱 서비스를 제공.

• 지역적 유연성 확대: 기존 유럽 파트너십에 더해 미국에서도 충전·완제 서비스를 제공함으로써, 고객은 미국과 유럽 양 지역에서 생산 옵션을 선택할 수 있음.

• 개발 일정 단축: 통합 프로젝트 관리를 통해 복잡성을 줄이고 업무 인계 절차를 최소화해 개발 및 생산 일정을 앞당길 수 있도록 지원.

• 높은 기술 전문성: 무균 주사제, 동결건조(Lyophilization), 복잡한 완제의약품 개발 분야에서 축적된 폭넓은 전문성을 보유.

• 임상부터 상업 생산까지 지원: 개발 전 단계에 걸쳐 적용 가능한 완전한 확장형(Scalable) 솔루션을 제공.

AGC Biologics 소개

AGC Biologics는 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 고객 및 파트너와 긴밀히 협력하며 최고 수준의 서비스와 전문성을 바탕으로 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공하는 데 주력하고 있다. 포유류 세포 및 미생물 기반 치료용 단백질, 플라스미드 DNA(pDNA), 메신저 RNA(mRNA), 바이럴 벡터(Viral Vector), 유전자 조작 세포(Genetically Engineered Cells)의 개발 및 생산 서비스를 세계적인 수준으로 제공하고 있다. 회사는 미국, 유럽, 아시아에 걸친 글로벌 생산 네트워크를 구축하고 있으며, 미국 워싱턴주 시애틀, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크, 이탈리아 밀라노, 일본 지바와 요코하마에 생산시설을 운영하고 있다. AGC Biologics는 AGC Inc. 생명과학(Life Science) 사업부의 계열사다. AGC의 생명과학 사업부는 바이오의약품, 첨단 치료제(Advanced Therapies), 저분자 원료의약품(Small Molecule API), 농화학 제품(Agrochemicals) 등을 중심으로 총 8개의 생산시설을 운영하고 있다. 자세한 내용은 회사 홈페이지 (www.agcbio.com)에서 확인이 가능하다.

Pyramid Pharma Services 소개

Pyramid Pharma Services는 미국에 본사를 둔 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 무균 주사제(Sterile Injectable) 완제의약품의 개발 및 제조를 전문으로 한다. 제형 및 공정 개발부터 임상 및 상업 생산을 위한 충전·완제(Fill-Finish) 서비스까지 종합적인 솔루션을 제공하며, 강력한 규제 대응 역량과 품질 및 유연성에 대한 확고한 의지를 바탕으로 고객을 지원하고 있다.

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Pyramid Pharma Services 언론 연락처: hana.robinson@pyramidlabs.com

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